当前，国内生物医药产业迈入高质量全球化发展新阶段，行业彻底告别本土粗放发展模式，创新升级与全球布局成为核心发展主线。但出海红利之下，行业挑战愈发凸显，海外药监合规升级、地缘政策波动、跨境知识产权风险等问题持续制约药企国际化发展。其中，作为药品制剂生产核心环节的医药粉体制备、精制与质控，其工艺水准、合规性及产业化能力，直接影响药品海外申报效率与国际市场竞争力，是药企出海必须突破的关键瓶颈。

 

针对药企出海工艺与合规双重痛点，2026 IPB粉体展重磅推出医药粉体制备技术专场论坛！聚焦制药粉体精细化生产、高端工艺迭代、全球化合规生产、产业化落地等核心议题，打通粉体技术、生产工艺、出海合规全链条壁垒，为国内药企国际化攻坚搭建高品质的技术交流与资源对接平台。

 

为此本次论坛特邀环球律师事务所，生命科学及医疗业务牵头人——周磊，精准破解药企出海各类核心难题！

 

 

01、会议介绍年度新嘉宾介绍

 

环球律师事务所，生命科学及医疗业务牵头人——周磊

 

周磊是环球律师事务所生命科学与医疗业务牵头人，有二十余年处理复杂交易与合规事务的经验，并多次受邀参与政府部门和行业协会的法规与标准的制定。周磊在钱伯斯（Chambers）、亚太法律500强（The Legal 500）、ALB等国际权威评级中持续位列榜首。

 

周磊还担任多项社会职务，包括中欧校友医疗健康产业协会联席秘书长、中国国际贸易促进委员会全国企业合规委员会专家委员、中国化学制药工业协会合规管理专业委员会副主任委员、全联医药商会合规与信用工作委员会副主委、上海创奇健康发展研究院监事长、CHBD副会长等。    

 

02演讲议题

 

《药企出海指南&BD多元交易模式分析》

过去三年，中国医药跨境BD实现从产品出海到技术赋能、从成本选项到战略优先级的全面跃迁,交易数量与首付款持续攀升，2025年达171笔、首付总额70亿美元，2026年Q1首付超33亿美元，接近2024年全年水平。交易标的从单一管线拓展至平台与研发体系，临床前/I期项目占比高达68%以上。交易模式日趋多元，股权绑定、NewCo、合资等混合结构兴起，自免、代谢等非肿瘤领域成为新增长极。同时，中国新《公司法》、反垄断审查及海外FDI监管等合规风险需高度关注。

 

03、环球律师事务所

环球律师事务所是中国改革开放后成立的第一家律师事务所，由中国国际贸易促进委员会在1979年设立。

经过不懈地努力和发展，我们已成为中国律师业中优秀的大型综合性律师事务所之一。
作为国内最早组建的、专注于生命科学及医疗行业的团队，我们致力于为客户提供行业内的全方位法律支持。我们具有丰富的项目经验，能够快速响应客户的商业发展需求并提供优质高效的一站式法律服务。我们深入洞察生命科学及医疗行业的发展趋势与专业法律知识特点，秉持着法律合规与商业可行性并重的工作理念和原则，以多元化法律解决方案赋能企业业务发展，持续为客户创造价值。